内蒙古必威安泰生物科技有限公司

第五届进博会我们来了《匠心口蹄疫疫苗“必威安泰”亮相进博会》

发布时间:2022-11-06

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第五届进博会我们来了

匠心口蹄疫疫苗

“必威安泰”亮相进博会

第五届中国国际进口博览会于11月5日至10日在中国上海举行，本届进博会共有145个国家、地区和国际组织参展，世界500强和行业龙头企业达284家。11月4日晚，国家主席习近平以视频方式出席在上海举行的第五届中国国际进口博览会开幕式并发表题为《共创开放繁荣的美好未来》的致辞。

必威安泰生物科技有限公司是来自内蒙古的本土企业，作为企业代表“出战”。用足用好区位优势、产业优势和政策优势吸引国内外优质资源来华聚集努力做大“合作圈”。

基因标记为净化而生

公司简介

内蒙古必威安泰生物科技有限公司于2008年6月注册成立并入驻内蒙古呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区，总占地面积82159.31平方米（约123亩），注册资本1.25亿人民币。是2007年原农业部批准以细胞悬浮培养生物技术生产口蹄疫疫苗的定点企业，拥有2条7550升全进口悬浮培养生产线，可年产猪、牛羊用口蹄疫疫苗20亿毫升。2019年11月必威安泰焕发新生，成功迈向了二次创业，公司进入“八新”时代（新文化、新战略、新标准、新GMP、新P3、新设备、新工艺、新技术）。

知识产权情况

我公司获得专利共20项，其中发明专利10项，实用新型专利10项。

科技项目

我公司成立以来承担国家级项目2项，内蒙古自治区和呼和浩特市级科技计划项目20余项，自主研发项目40余项等。获奖成果情况

1.“大规模悬浮培养技术生产口蹄疫灭活疫苗”，2012年获得呼和浩特市科技进步一等奖。

2.“口蹄疫二价灭活纯化疫苗研制”，2012年获得呼和浩特市科技进步三等奖。

3.我公司与中国农业科学院兰州兽医研究所合作研究的“口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）研究”项目于2019年8月23日获得新兽药注册证书，2020年5月22日获得兽药产品批准文号。

2022年“口蹄疫标记病毒灭活疫苗研制与应用”获得第十二届大北农科技创新奖。

研发能力建设

我公司致力于将研发中心打造成以口蹄疫、非洲猪瘟、牛结节性皮肤病等烈性传染病新型疫苗和产业关键共性技术为特色的国家级创新平台，成为国内动物疫苗行业疫苗工艺和质量引领者。已形成一支由博士领衔、硕士为主的30余人的研发创新团队，并柔性引进我国知名口蹄疫研究领域科学家刘在新研究员和郭慧琛研究员。研发中心基于口蹄疫病毒研究已经形成五个研发平台：

1、细胞悬浮驯化和悬浮细胞病毒培养研究平台；

2、新毒株鉴定研究平台；

3、病毒纯化，高端疫苗研发平台；

4、诊断试剂和疫苗定量研究平台；

5、分子生物学研究平台等。

产学研合作

我公司先后与中国科学院过程研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华东理工大学、中国农业科学院兰州兽医研究、中国兽药监察所、内蒙古农业大学等国内外高校、科研单位的合作，利用企业的产品制造长项进行中下游生产工艺的研究，实现产学研结合的优势最大化。同时与行业单位的横向合作，开展新品研发与技术工艺合作和引进消化再创新。我公司与内蒙古农业大学签订联合培养“研究生工作站”、与内蒙古师范大学签订“本科生实习基地”，将企业作为教学科研单位的教学实习基地，鼓励和吸引高学历毕业生到实验室进行科技创新，随时引进国内外先进的技术和产品，加大集成创新的力度和引进消化吸收再创新的力度。

必威安泰亮相进博会

必威安泰标记疫苗助力口蹄疫净化

标记疫苗是为了适应未来净化疫病的需要，能够精准识别自然感染与疫苗免疫动物，克服了常规灭活疫苗抗体干扰鉴别诊断的缺陷，对口蹄疫防控净化意义重大。我公司联合中国农业科学院兰州兽医研究所等创制口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O / rV-1株+A/rV-2株）【证书号：（2019）新兽药证字52号】，继2019年8月23日获得二类新兽药证书后，于2020年5月22日获得生产批准文号（兽药生字050217547），标志着该国际上首例注册的口蹄疫O、A双价标记苗的又一产品成功上市。

口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O / rV-1株+A/rV-2株）（以下简称：O、A双价3B标记疫苗）具有基因标记、免疫广谱和免疫鉴别等技术优势：

1、基因标记

利用基因缺失和病毒拯救等反向遗传技术，分别缺失FMDV O型和A型毒株的3B基因的优势表位，并重新拯救3B蛋白表位缺失病毒O/rV-1株和A/rV-2株，既保持了O型和A型毒株各自原有的良好免疫原性和增殖能力，又具备缺失3B基因的分子标记，属于国际上首创的口蹄疫O、A型双价基因标记疫苗。

2、免疫广谱

该双价3B标记疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株）对当前O／Mya-98、O／Cathay、O／Pan Asia和O／Ind-2001毒株4个O型谱系毒株及A型Sea-97 G1和G2分支毒株均能提供良好的免疫保护；该疫苗适用猪、牛、羊等动物均可免疫，并提供有效的免疫保护，因此，该双价3B标记疫苗具有双重广谱性。

3、免疫鉴别

O/rV-1株和A/rV-2株均具有3B蛋白优势表位缺失标记，多次免疫动物后不产生3B蛋白抗体，而感染或非标记全病毒疫苗免疫动物可产生3B蛋白抗体，运用口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒（以下简称“3ABC-ELISA试剂盒”）检测免疫动物血清，可准确区分免疫群体和感染或非标记全病毒疫苗免疫群体。

4、专利工艺

我公司利用悬浮培养技术（专利号：ZL 2014 1 0749503.9）、146S纯化技术（专利号：ZL201110275159.0）和标记苗生产技术（专利号：ZL 2014 1 0643314.3）三大专利技术，生产高含量、高纯度和高稳定性的双价3B标记疫苗，在提供良好免疫保护的同时，精准鉴别和淘汰FMDV感染动物，从而达到免疫净化的效果。因此，该产品是开展口蹄疫免疫净化和建立无疫区的必备工具之一。基于我国养殖业现状、口蹄疫流行的复杂性和境外持续传入压力，免疫净化是必经阶段，而免疫净化的前提则是区分疫苗免疫与野毒感染。虽然我国现有常规口蹄疫疫苗对O型和A型均具有较好的免疫保护，但尚无法精准鉴别免疫群体和感染群体。因此，我公司双价3B标记疫苗的获批标志着我国又一首创的口蹄疫标记疫苗成功上市，该疫苗符合口蹄疫防控净化的技术要求，必将推动和助力我国口蹄疫免疫净化工作。

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